A Food and Drug Administration (FDA), agência regulatória dos Estados Unidos, anunciou na segunda-feira (11/9) a aprovação de vacinas aprimoradas contra a Covid-19, desenvolvidas pelas empresas Pfizer e Moderna. Estas novas versões dos imunizantes apresentam uma eficácia significativamente maior na proteção contra as variantes, particularmente a Ômicron, que está atualmente em circulação.
A decisão do FDA ocorre em meio a um aumento nos casos de Covid-19 nos Estados Unidos, com a sublinhagem EG.5, também conhecida como Eris, emergindo como a dominante.
As vacinas das duas farmacêuticas foram adaptadas para proporcionar uma proteção mais abrangente, incluindo contra a sublinhagem XBB.1.5. A FDA aprovou o uso dessas vacinas para pessoas com 12 anos ou mais e concedeu autorização para uso emergencial em crianças com idades entre 6 meses e 11 anos.
Vacina da Pfizer
Estudos pré-clínicos realizados pela Pfizer revelaram que a versão atualizada da vacina induz uma resposta mais robusta de anticorpos neutralizantes contra diversas sublinhagens relacionadas à Ômicron, como XBB.1.5, BA.2.86 (Pirola) e EG.5.1.
O presidente e CEO da Pfizer, Albert Bourla, declarou: “Esta decisão ocorre em um momento em que os casos de Covid-19 estão novamente em ascensão. Agora, a maioria das pessoas nos EUA com 6 meses ou mais é elegível para receber a vacina contra a Covid-19 desta temporada, mesmo que nunca tenham sido vacinadas antes”.
Vacina da Moderna
Dados clínicos provenientes de pesquisas conduzidas pela Moderna demonstraram respostas imunológicas sólidas após a vacinação contra diversas variantes em circulação, incluindo EG.5, FL.1.5.1 e BA.2.86.
Espera-se que essas vacinas atualizadas estejam disponíveis para a população dos Estados Unidos nos próximos dias, conforme anunciado pelas empresas farmacêuticas. Isso representa um passo significativo na luta contra a disseminação das variantes do coronavírus e na busca por uma maior proteção contra a Covid-19.